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全球首创!开启精准安全输液新时代 义倍医疗推出一次性泵用流量设定精密过滤输液器

         近日,江苏医疗器械科技产业园传来喜讯,园内企业江苏义倍医疗科技股份有限公司研发的创新产品“一次性泵用流量设定精密过滤输液器”获批三类医疗器械注册证,开始上市销售。作为全球首个利用精密弹簧机械装置实现精准控流的输液器,该产品在安全稳定、流量控制、超精过滤等性能参数上已经超过现有同类产品,达到国际领先水平。同时,对医院和患者而言,其具有稳定精准、绿色环保、方便携带等诸多优势。目前,该产品已进驻全国40余家三级医院。

   

        如何保证持续精准控制药物流量、深度过滤颗粒物一直是癌症和疼痛临床治疗中的难点。医生一般会综合考虑患者自身体质、疾病程度、药物使用来评估流量,这就要求输液器必须确保药物速度均匀,药量准确地进入患者体内发挥效用。长期以来,市场上针对精准给药的输液器主要有一次性泵和电子泵两种产品,但它们在速度和药量控制上有共同的缺点,即时间久后可能因产生疲劳,导致滴速过快或过慢,严重时甚至带来无法挽回的医疗事故。

   

        “一次性泵用流量设定精密过滤输液器”的问世成功克服了这一难题。在义倍医疗,董事长戴新春取出一个输液器为记者详细展示了其功能原理和使用方法,这款产品主要由无源弹簧推送器、一次性输液袋、过滤器、流量控制器等组成。只见他将药液注入输液袋形成球囊后平整置入泵体中,拧紧泵体并打开“开关夹”。2-3分钟后,管子末端便有药液匀速流出。

   

        戴新春介绍:“我们这款产品的核心技术在于这个圆形泵体中的无源弹簧推送器。它里面横向放置4根弹簧并设计了特殊的菱形机械结构,利用弹簧稳定的压力输出以及毛细管的限流技术,将弹簧形变产生的力匀速释放,从而起到精准控流的目的。”原来,球囊置入泵体后会向泵体的挤压板施加压力,当进行输液时,泵体内两侧的弹簧发生形变,通过菱形结构将弹簧的横向力转化为垂直的纵向力,继而对输液袋起到均匀挤压作用。

   

        对比市场上其他产品,该产品一方面摆脱了电子泵连接电源的限制,另一方面不再借助传统一次性泵药袋中的顶杆发力,同时突破了现有产品在机械原理和药物储存安全上的缺陷。据了解,该产品具有完全自主知识产权,共凝聚了11项专利,其中发明专利3项,实用新型专利8项。

   

        考虑到每位患者的不同情况和经济负担,戴新春及其团队在产品经济成本上也做了充分考量。团队在设计时做到输液器与泵体的可分离,这样泵体便能够永久循环使用。同时,提供每小时流量1.2ml至10ml不等的6种规格的输液器供选择。为了保证用材安全可靠,输液器率先做过已知和未知可沥滤物评价。其中,弹簧机构件为日本厂家专业定制并通过了数十万次的耐力测试。除此之外,“一次性泵用流量设定精密过滤输液器”经过各项极限环境测试,且不依靠重力完成静脉输入,因此患者不再受制于输液场景的限制,使用起来更为安全方便舒心。

   

        江苏义倍医疗科技股份有限公司成立于2016年,作为一家省级高新技术企业,公司拥有多条高标准生产线,产品涵盖肿瘤放射防护系列、产科、精准给药等。除了“一次性泵用流量设定精密过滤输液器”之外,还研发生产出医用皮肤记号笔、放射治疗防护产品、一次性胎头真空吸引固定器、羊膜囊推送复位球囊导管等多个产品,共获得6张不同级别的医疗器械注册证和10余项专利,其中部分产品填补了国内外医疗器械领域的空白。