南京明捷生物医药检测有限公司

所属行业：医药

单位性质：企业

联 系 人：刘燕

联系电话：请登录后查看

所在地市：江苏省,南京市,江北新区

企业介绍
参照cGMP和CNAS质量体系建立了支持药品注册申报及生产放行的一体化药物质量控制实验室，为客户提供符合药政法规的药物质量研究、痕量残留物分析、杂质分离纯化及鉴定、包材相容性研究、注射剂一致性评价等多项技术研究服务。公司在2020年成为CRO龙头企业药明康德的控股子公司，目前已服务超过2500多个国内外药企。 公司主要管理团队拥有多年的药物质量研究和GMP实验室管理经验，掌握国内外最新的技术和法律法规要求，已有7项自主知识产权的药物质量研究发明专利。公司在2023年8月通过FDA审计，为国内外的药品研发和生产提供符合全球法规要求的高标准质量研究服务，助力药企走向国际市场。