企业介绍
美药星(南京)制药有限公司(以下简称“美药星”或“ANP”)成立于2009年,为Amphastar全资子公司。
作为一家专注研发的生物制药企业,ANP拥有药品研发、基因技术服务、生物科技产品工业化和制剂等平台。
ANP当前已建成18个车间,主要产品有20余种。
ANP目前拥有200余名员工。超过43%的人员拥有本科及以上学历;
ANP拥有完善的质量系统,质量和生产人员超过67%;
2014年至2019年期间,ANP共经历5次美国FDA检查,其中,2016年和2017年,ANP零缺陷通过美国FDA的GMP检查;
2023-03,ANP通过了江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查。