关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

发布时间:2022-03-24

政策级别:国家级

发文部门:国家药品监督管理局

政策主题:监督管理

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国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

2022年第20号

为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。

特此通告。

 

附件:医疗器械委托生产质量协议编制指南

 

国家药监局   

2022年3月22日

附件:
医疗器械委托生产质量协议编制指南.docx