中华人民共和国农业农村部公告第681号

发布时间:2023-06-28

政策级别:国家级

发文部门:农业农村部

政策主题:监督管理

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中华人民共和国农业农村部公告第681号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等22家单位申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准北京生泰尔科技股份有限公司等3家单位申报的香连溶液等3种兽药产品变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

批准河北远征药业有限公司等2家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的说明书和标签。此前发布的说明书和标签同时废止。

批准宁波第二激素厂等4家单位申报的戈那瑞林注射液

等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:

1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程(略)

4.质量标准(略)

5.说明书和标签

 

农业农村部   

2023年6月28日

附件:
1.新兽药注册目录.docx
2.兽药变更注册目录.docx
5.说明书和标签.doc