江苏省药品监督管理局关于启用新版药品生产监管系统的通告

2022年第21号

根据省政府政务服务事项“一网通办”工作要求，结合药品生产监管工作需要，江苏省药品监督管理局改版升级了药品生产监管系统（以下简称2022版系统）。现就启用该系统有关事项通告如下：

一、2022版系统统一通过江苏省政务服务网（http://www.jszwfw.gov.cn/）登录，进入“省药品监管局旗舰店”中的“智慧政务服务平台”后，选定相应功能进行在线办理。

二、本着分步实施、逐步完善的原则，陆续对老版系统功能进行替换。目前2022版系统中的GMP符合性检查申请、企业库、品种库等功能已部署上线，自本通告之日起正式运行。

三、企业申请GMP符合性检查时，请按系统要求上传所需材料的电子版本，无需提交材料的纸质版本。

四、企业通过企业库、品种库功能对企业基本信息和品种基本信息进行填报和完善。其中，品种库已导入有批准文号/登记号的品种，其它品种（如中药饮片等）由企业进行补充。品种相关信息是日常监管的重要基础数据，企业应如实填报品种的药品类别、集采中标情况、追溯情况等信息。

五、药品GMP符合性检查申请的具体操作请参考附件1，咨询QQ群号：178354925。企业库、品种库的具体操作请参考附件2，咨询QQ群号：707691165。政务服务网登录问题请参考政务服务网技术支持内容。

江苏省药品监督管理局2022版系统启用工作联系人：陈冀军，联系电话：025-83209372。

特此通告。

附件：

1．2022版药品GMP符合性检查申请企业用户手册

2．2022版药品生产监管系统企业用户手册-企业库、产品库

江苏省药品监督管理局

2022年10月19日