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关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告

发布时间：2021-10-29

政策级别：国家级

发文部门：国家药品监督管理局

政策主题：监督管理

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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告

2021年第129号

为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此公告。

附件：体外诊断试剂分类规则

　　

国家药监局    

2021年10月27日

附件：
体外诊断试剂分类规则.docx