2021年第129号
为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:体外诊断试剂分类规则
国家药监局
2021年10月27日
附件: 体外诊断试剂分类规则.docx